La vacuna Moderna COVID-19 acaba de obtener la autorización de la FDA


Ahora es la segunda vacuna contra el coronavirus autorizada por la FDA.

Heather Hazzan. Diseño de vestuario de Ronald Burton; estilo de utilería de Campbell Pearson; cabello de Hide Suzuki; maquillaje de Deanna Melluso en See Management. Filmada en locación en One Medical.

La vacuna Moderna COVID-19 es ahora la segunda vacuna en recibir la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta vacuna, al igual que la vacuna Pfizer / BioNTech que se autorizó la semana pasada, se basa en la tecnología de ARNm. Pero Moderna's tiene una gran ventaja, y fue parcialmente financiado por el fondo de investigación de Dolly Parton.

La vacuna de Moderna ahora está autorizada por la FDA para prevenir las infecciones por COVID-19 en personas que tienen al menos 18 años de edad. La vacuna se administra en dos dosis, con un intervalo de 28 días.

La FDA tomó su decisión basándose en datos de ensayos clínicos que involucraron a 28,207 participantes, la mitad de los cuales recibió la vacuna y la otra mitad recibió un placebo. Hubo 185 casos de COVID-19 en el grupo de placebo, pero solo 11 casos en el grupo de la vacuna, lo que sugiere que la vacuna tiene un poco más del 94% de efectividad en la prevención de casos sintomáticos de COVID-19. Aún no está claro si esta vacuna también puede prevenir los casos de COVID-19 sin síntomas o si puede prevenir la transmisión del virus de persona a persona.

Los efectos secundarios más comunes de la vacuna, que son casi idénticos a los de la vacuna Pfizer / BioNTech, incluyen dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, escalofríos, fiebre, cansancio, dolor en las articulaciones, náuseas / vómitos e inflamación de los ganglios linfáticos en el mismo brazo que recibió la inyección. Estos efectos secundarios son temporales y generalmente desaparecen después de varios días. Más personas experimentaron estos efectos secundarios después de la segunda dosis de la vacuna que después de la primera.

Esta vacuna no contiene el coronavirus. En cambio, contiene hebras de información genética, explican los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). El cuerpo puede usar esa información como instrucciones para crear su propia versión de un fragmento de la proteína de pico presente en la superficie del SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19. Con eso, el cuerpo puede iniciar una respuesta inmune que combate una posible infección más adelante.

Ambas vacunas actualmente autorizadas en los EE. UU. Utilizan este tipo de tecnología, pero la vacuna Pfizer / BioNTech debe mantenerse a temperaturas muy frías, lo que requiere equipo especializado. La vacuna Moderna no necesita mantenerse tan fría, por lo que es posible que se pueda distribuir a más lugares con mayor facilidad, explicó Fitlifeart anteriormente.

Los primeros datos basados ​​en ensayos clínicos en los que participaron más de 30.000 personas en los EE. UU. Sugirieron que la vacuna Moderna COVID-19 tenía una eficacia de aproximadamente el 95% para prevenir las infecciones sintomáticas por COVID-19. Los datos preliminares publicados en el sitio de la FDA de un ensayo clínico de fase 3 también sugieren que la vacuna puede prevenir infecciones asintomáticas y la transmisión del virus también, pero esos hallazgos se basan en pequeñas cantidades de datos.

Los trabajadores de la salud y las personas que viven en centros de atención a largo plazo (como hogares de ancianos) deben recibir las primeras dosis de las vacunas ahora mismo. Los siguientes serán otros tipos de trabajadores esenciales, aquellos con condiciones de salud subyacentes que los ponen en mayor riesgo de complicaciones graves de COVID-19, y personas mayores de 65 años. Los expertos predicen que para mediados de 2021 las vacunas estarán disponibles para el público general.

Solo esta semana, EE. UU. Alcanzó las 300,000 muertes debido al COVID-19, y más de una persona muere debido al coronavirus cada minuto en el país, informó CNN. Tener dos vacunas autorizadas por la FDA disponibles será un paso importante para reducir el número de víctimas de la pandemia a medida que seguimos viendo un aumento de casos, hospitalizaciones y muertes. Pero las cosas no volverán inmediatamente a la "normalidad", razón por la cual todavía necesitamos usar máscaras, mantenernos distanciados socialmente y lavarnos las manos con frecuencia mientras las vacunas continúan desplegándose durante los próximos meses.